Avrupa İlaç Ajansı (EMA), Alzheimer hastalarında bilişsel zayıflamayı yavaşlattığı bildirilen lecanemab adlı ilaca ruhsat vermedi.
Deneylerde ilacın erken dönem Alzheimer hastalarında bilişsel zayıflamayı yüzde 25 oranında yavaşlattığı tespit edilmişti.
Alzheimer üzerine çalışan uzmanlar bunu ‘tarihi bir gelişme’ olarak yorumlamıştı.
İlaç, ABD’de geçen yıl onaylanmıştı. Britanya’nın İlaç Düzenleme Kurumu (MHRA) henüz nihai karar vermedi. Bu kararın yakında açıklanması bekleniyor.
BBC Türkçe’nin haberine göre Avrupa İlaç Ajansı (EMA), raf adı Leqembi olan ilacın Alzheimer hastalarında bilişsel zayıflamayı yavaşlatmasına karşın etkisinin az olduğunu savundu.
EMA, ilacın beyinde ödem ve kanamaya neden olan amiloid bağlantılı bir rahatsızlığa yol açabileceğini ve bunun da büyük sağlık riski yarattığını açıkladı.
Ajans genel olarak ilacın faydalarının, yan etki risklerini bertaraf etmediğine karar verdi.
İngiliz Nörobilim Derneği Başkanı Profesör Tara Spires-Jones, Avrupa İlaç Ajansı’nın kararının birçok kişi için hayal kırıklığı olacağını vurguladı.
Spires-Jones, buna rağmen hala umut olduğunu söyledi:
“Lecanemab, hastalığın ilerleyişinin yavaşlatılmasının mümkün olduğunu gösterdi, arkasındaki bilimsel çalışma da işe yarıyor. Şimdi daha yeni ve güvenli tedaviler keşfetmek için daha fazla çaba sarf etmeliyizb”